Con información de Milenio
El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha aprobado de manera unánime el uso de emergencia de la vacuna Patria, desarrollada por la empresa Avi-Mex S.A. de C.V., para la inmunización activa de personas mayores de 18 años en la prevención del COVID-19.
Durante la tercera sesión ordinaria del CMN, los expertos evaluaron la eficacia, seguridad, fármaco vigilancia y balance riesgo-beneficio de la vacuna. Avi-Mex presentó un resumen preclínico, destacando que la vacuna generó una respuesta de anticuerpos neutralizantes que cumplió con los estándares de la OMS.
El coordinador del CMN, Carlos Sánchez, señaló que el análisis de la respuesta inmune fue aprobado globalmente, destacando la baja tasa de eventos adversos y su comparabilidad con otras vacunas aprobadas en México. Sin embargo, resaltó la importancia de continuar con estudios clínicos y vigilancia, dada la novedad de la vacuna y la falta de datos a largo plazo.
La vacuna Patria requiere almacenamiento entre 2 y 8 grados centígrados, con una caducidad de 8 meses. Los expertos sugirieron investigar la posibilidad de que la vacuna sea viable a otras temperaturas para abordar la accesibilidad en zonas sin sistemas de refrigeración.
Se excluyeron grupos como embarazadas, lactantes, menores de edad y pacientes inmunocomprometidos en las pruebas, pero se enfatizó la importancia de evaluar la efectividad del fármaco en estas poblaciones en estudios futuros.
Los expertos resaltaron que tener una vacuna mexicana fortalecerá la inmunización y aumentará la confianza, asegurando el acceso universal a las vacunas en el país
